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“医学计量”为何不在“十大计量”中?

编辑:金沙官网        发布日期:2018-04-03        点击量:1152

因为按照学科划分的计量不包括医学。在早期,医疗器械质量管理尚不周全的时代,列为计量器具可检测的也只有体温表、血压计、心电图机、脑电图机等极个别品种。时至今日,国际法制计量组织承认的“医学计量器具”,也还是这些东西,其他医疗器械从未被划为计量器具。按照欧盟的医疗器械指令和国内的医疗器械分类规则,这些仅有单一测量功能的设备,都属于“具有测量功能的医疗器械”,而不是“医用计量器具”。因此,对于绝大部分医疗器械,只有质量检测,并无计量检定、校准一说。血压计、体温表等,虽有校准,但是属于医疗器械校准,而非计量器具校准。因此,不存在将“医学计量”并入质检的问题,而是医疗器械仅由食药监总局及其所属质检机构检测、管理,计量部门只管计量器具,自己的孩子自己抱着的问题。

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