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检验仪器计量管理与实践

编辑:金沙官网        发布日期:2017-11-07        点击量:962
  仪器校准的作业引导书是仪器计量工作的具体操作文件,它明确了何种仪器应该由哪一个专业的人负责管理(guǎn lǐ)和使用。
  
  1、建档分类
  
  临床检测样本的复杂性,使计量设备具有多参数和多样性的特点。各仪器计量员负责本专业组内所有计量设备(如:天平、离心机、分光光度计、酶标仪、温度计、大型仪器上的计量部位等)的登记、分类和计量性能状况的整理,报计量主管建立科室分户账,再与企业设备处计量器具台账对接,动态掌握检验科计量器具数量、种类及运行情况。
  
  2、规范标准
  
  对国家强检仪器设备(shèbèi)实行首检、重检和周检制度。新进检验计量设备必须经首次检定合格后才能使用,出现故障(fault)维修后的设备需重新检定,正常运行设备必须按法定周期进行周检。依技术监督部门对不同项目(xiàng mù)检定的规定(guīdìng),采取送检和现场检定相结合来完成强检和非强检项目的计量检定工作,使自觉送检成为检验科质量管理中的自主行为。
  
  3、具体工作方案(fāngàn)
  
  科室计量主管配合设备管理部门的统一管理,根据计量法规具体制定正常运行使用的各种计量器具的检定周期和方式,并形成制度。在制定检定周期的同时充分考虑仪器的使用频率、时间和环境的影响(influence),附加定期巡检和预防性维护制度,杜绝在合格时效内计量仪器的数据漂移。各专业计量员严格依照计划,多途径按检定周期、检定地点、检定时间和检定方式实现本专业受检仪器的全覆盖。
  
  (1)小型仪器计量设备(shèbèi)(加样器、移液管、温度计等),选送所有使用量程的器具到法定计量检定所进行检定;对较大设备(如分析天平、分光光度计、压力锅等),则请相关(related)有资质的单位上门进行检定。
  
  (2)一些低值易耗的器材,如温度计、移液管等,考虑运作成本可采用自建校准系统(system)。用计量所检定合格的计量设备(shèbèi)来校准其他相应的计量设备,原则是用来校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备应由计量员在计量主管的批准下进行。
  
  (3)对于没有检定标准的检验仪器设备设备(如化学发光仪、生化仪、血细胞(blood cell)工作站等),各专业计量员负责联系厂家定期检修、仪器校正、仪器校准,包括对光路、采样针、试剂针或泵,样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。根据不同专业仪器采用的验证方法有:
  
  ①校准品和真实度质控品验证;
  
  ②室内质控在控;
  
  ③室间质评获得良好的结果或室间比对的偏倚小于卫生部室间质评允许的50%;
  
  ④检测项目的不精密度和不准确度达到仪器要求的允许范围(fàn wéi)。计量校准校准---在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值,校准还可确定其他计量特性,如影响量的作用,校准结果可出具“校准证书”或“校准报告”。
  
  4、标识管理
  
  仪器设备经过校准、检定后进行;三色标识;管理。仪器校准将量测仪器或标准件加以测试与调整以了解其准确度之行为,称为仪器校验。
  
  检验科的重要仪器设备设备均应有状态标识。标识上注明仪器设备统一编号、名称、检定/校准/检查有效期/检查个人或单位(unit)。绿色标识表明该仪器经检定或厂家核验查收合格或检查功能正常,为可以使用合格状态;黄色为超过时效的仪器,需重新检定才能使用;红色为检定不合格器具,必须报废更新,应尽快按照计量器具停用、报废程序,由计量主管到设备部门销账更新。
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